説明
バイアグラジェネリックの特徴
バイアグラジェネリックは、先発医薬品のバイアグラと同じ有効成分であるシルデナフィルを含むED治療薬の総称です。シルデナフィルはPDE5阻害薬に分類され、性的刺激を受けた際の陰茎への血流を改善することで、勃起の成立や維持を補助します。
参考ページでは、シルデナエイト、カマグラゴールド、バイスマ、Next-V、カマグラゼリーなど、シルデナフィルを含む複数の海外流通品が掲載されています。製品によって製造元、有効成分量、錠数、剤形、包装、発送国などが異なります。
日本国内では、シルデナフィル錠25mg・50mgの後発医薬品や、OD錠などが承認され、医師の診察と処方に基づいて使用されています。先発薬のバイアグラには通常錠のほか、ODフィルム25mg・50mgもあります。
一方、参考ページで「バイアグラジェネリック」と案内されている海外製品が、日本国内で承認された後発医薬品とは限りません。国内承認品と海外流通品では、製造元、承認国、規格、添加剤、剤形、包装、品質管理、保管状態、輸送環境、流通経路などが異なる可能性があります。
バイアグラジェネリックは、性欲を高める精力剤や催淫剤ではありません。服用するだけで自動的に勃起が起こる薬ではなく、性的刺激によって生じる生理的な勃起反応を補助する医薬品です。
バイアグラジェネリックとは
ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許期間や再審査期間などが終了した後に、同じ有効成分を用いて製造販売される後発医薬品です。
国内承認のバイアグラジェネリックは、シルデナフィルを有効成分とし、先発薬との生物学的同等性や製品の品質などを確認する承認審査を受けています。
有効成分や承認用量が共通していても、製造販売元、添加剤、錠剤の色や形、味、剤形、識別コード、包装などは先発薬と異なる場合があります。製品全体が先発薬と完全に同一という意味ではありません。
海外通販サイトで「ジェネリック」と表示される商品には、日本国内で承認されていない製品も含まれます。そのため、「ジェネリックと表示されていれば国内承認品である」「先発薬と製品全体が完全に同じである」とは判断できません。
国内承認の後発医薬品であるかは、商品名だけでなく、製造販売元、承認番号、日本国内の電子添文や患者向医薬品ガイドの有無などを確認する必要があります。
バイアグラジェネリックの効果
バイアグラジェネリックの有効成分であるシルデナフィルは、陰茎海綿体に存在するPDE5の働きを阻害します。性的刺激によって起こる血管拡張作用を持続させ、陰茎へ血液が流れ込みやすい状態を作ることで、勃起の成立や維持を補助します。
国内承認品の効能・効果は、満足な性行為を行うために十分な勃起を得られない、または勃起を維持できない勃起不全です。
服用しただけで自動的に勃起が起こる薬ではありません。効果を得るには性的刺激が必要であり、性的刺激がなければ十分に作用しない場合があります。
シルデナフィルは、性欲低下、射精障害、男性ホルモン低下、不妊症などを直接治療する薬ではありません。性欲や射精に関する症状がある場合は、EDとは区別して原因を確認する必要があります。
EDの原因が、重い血管障害、糖尿病による神経障害、前立腺手術後の神経損傷、男性ホルモン低下、強い心理的要因などにある場合は、シルデナフィルだけでは十分な改善が得られない可能性があります。
バイアグラジェネリックの作用機序
性的刺激を受けると、陰茎海綿体で一酸化窒素が放出されます。一酸化窒素の作用によってcGMPが増加すると、陰茎海綿体の平滑筋が弛緩し、血管が拡張して陰茎へ血液が流れ込みます。
PDE5は、勃起に関係するcGMPを分解する酵素です。シルデナフィルはPDE5の働きを阻害し、cGMPの作用を持続させることで、性的刺激に対する勃起反応を補助します。
シルデナフィルが陰茎へ直接血液を送り込むわけではありません。性的刺激によって始まる生理的な勃起反応を、起こりやすく、維持しやすい状態にする薬です。
射精後や性的刺激がなくなった後も、作用時間中ずっと勃起が続くわけではありません。通常は刺激がなくなると、勃起も自然に収まります。
シルデナフィルは、網膜に存在するPDE6にも一部作用します。そのため、光をまぶしく感じる、青みがかって見える、色を区別しにくいなどの視覚症状が現れる場合があります。
バイアグラジェネリックの有効成分
バイアグラジェネリックの有効成分はシルデナフィルです。シルデナフィルはPDE5阻害薬に分類され、先発薬のバイアグラにも含まれています。
日本国内では、ED治療用としてシルデナフィル25mg・50mgが承認されています。通常は年齢、肝機能、腎機能、過去の副作用などを踏まえて、医師が使用量を判断します。
参考ページには、日本国内の承認用量を超える100mg錠や、それ以上の成分量を表示する海外製品が掲載される場合があります。これらを国内承認規格や日本における標準用量として扱ってはいけません。
高用量ほど、すべての人に強く効くわけではありません。成分量が増えることで、頭痛、ほてり、視覚異常、動悸、血圧低下などの副作用が強くなる可能性があります。
製品情報では、シルデナフィルクエン酸塩としての量と、シルデナフィルとしての量が併記される場合があります。含有量を比較するときは、シルデナフィルとして何mgを含むかを確認してください。
同じシルデナフィルでも、ED治療用のバイアグラやシルデナフィル錠VIと、肺動脈性肺高血圧症に使用されるレバチオでは、商品名、規格、服用回数、適応が異なります。別の病気へ処方されたシルデナフィルを、ED治療へ自己判断で流用してはいけません。
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